关键词：体外诊断试剂/水分

行业：医药

AKF-CH6测定体外诊断试剂水分含量

摘要

体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。本试验通过AKF-CH6卡尔费休水分仪来测定某体外诊断试剂的水分含量。

仪器配置

●AKF-CH6

●全封闭安全滴定池组件

●双铂针电极

●隔膜电解电极试剂配置

●滴定剂：国产卡尔费休库仑法试剂

测定方法

●卡尔费休反应/极化电流滴定

●开启AKF-CH6水分测定仪，向滴定池中加适量卡尔费休试剂，确保试剂在两刻度之间

●选择正极材料方法，设定好加热温度和载气流量

●等待仪器电解平衡

●测样时称取适量样品于进样瓶中，然后将进样瓶放到加热槽中，先点击开始测量，然后点击穿刺按钮，输入相关参数，等待测量结果

仪器参数

● 通气流量：25mL/min

● 加热温度：130℃

● 电解档位：自动

● 搅拌速度：5

● 空白值：250ug

测试数据

● 环境温度：25℃ ● 环境湿度：35% ● 测试时间：10min

测试结果：测试了同一批次不同瓶号之间的样品，各瓶之间水分略有差异，总体稳定，样品平均水分含量约为1.928%。